一、医疗耗材入口清关进程开云kaiyun官方网站

禀赋审核与产物注册

入口企业禀赋：需具备《医疗器械野心许可证》及收支口野心权

产物注册/备案：

一类医疗耗材（如纱布、平淡口罩）需备案，提交《入口医疗器械备案把柄》。

二类、三类医疗耗材（如打针器、腹黑支架）需赢得《医疗器械注册证》

货品运输与到港汇报

海运/空运至国内口岸，凭栈单商量提货单（D/O）。

通过“单一窗口”或报关行提交报关单、发票、装箱单等文献

报检与海关检查

商检检查：核查产物与注册证信息是否一致，部分高风险耗材需抽样检测

海关审价：可能核查汇报价钱，残暴提供采购公约、付款把柄等

缴税与放行

关税：部分医疗耗材2025年关税裁减（如手术缝合线降至4%）

升值税：9%（部分医疗用品适用低税率）

检查及格后放行，提货至指定仓库

二、入口所需单证

单证类型

讲明

基础文献

买卖公约、发票、装箱单

用于海关审价

栈单（B/L）

海运提货把柄

异常文献

医疗器械注册证/备案把柄

一类备案，二/三类需注册证

原产地证（如FORM E）

东友邦家可享0关税

汉文标签

三、要津谛视事项

HS编码归类

医用口罩：6307.90.00（关税6%，升值税13%）

打针器：9018.31.00（关税8%，升值税13%）

失实归类可能导致税率互异或退运

标签合规性

汉文标签需包含产物称号、注册证号、坐褥日历、灵验期等

关税优化政策

东友邦家（如马来西亚）可享0关税，需提供FORM E原产地证

异常监管条目

体外会诊试剂：需稀奇审批

植入类耗材：需提供生物相容性论说开云kaiyun官方网站